氣霧劑基本知識(shí)

氣霧劑(aerosol)系指將有效成分與適宜的拋射劑裝于具有特制閥門(mén)系統(tǒng)的耐壓密閉容器中制成的溶液、混懸液、乳濁液或者發(fā)泡膠等，使用時(shí)借拋射劑的壓力將內(nèi)容物呈霧粒或者泡沫狀噴出的制劑或產(chǎn)品。

不同類(lèi)型的氣霧劑，其內(nèi)容物噴出的形態(tài)不同，有霧狀、泡沫狀、液滴狀和細(xì)流等，可定量噴出也可非定量噴出，這取決于產(chǎn)品本省的性質(zhì)以及閥門(mén)和噴射系統(tǒng)。常見(jiàn)的氣霧劑有藥用外用氣霧劑、吸入氣霧劑、殺蟲(chóng)氣霧劑、氣霧發(fā)泡膠等。氣霧劑廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥、日化、日常清潔等領(lǐng)域。

一、氣霧劑的組成

氣霧劑是由有效成分與附加劑、拋射劑、耐壓容器、閥門(mén)和噴射裝置等組成。其中閥門(mén)有定量閥、連續(xù)閥、袋閥等。

二、氣霧劑的分類(lèi)

根據(jù)不同分類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)，可以將氣霧劑分為不同的類(lèi)別。

1、按內(nèi)容物的分散系統(tǒng)分類(lèi)：

1.1 溶液型氣霧劑：固體或液體藥物溶解在拋射劑中，形成均勻溶液，噴出后拋射劑揮發(fā)，藥物以固體或液體微粒狀態(tài)達(dá)到作用部位。

1.2混懸型氣霧劑：固體藥物以微粒狀態(tài)分散在拋射劑中，形成混懸液，噴出后拋射劑揮發(fā)，藥物以固體微粒狀態(tài)達(dá)到作用部位。此類(lèi)氣霧劑又稱(chēng)為粉末氣霧劑。

1.3乳劑型氣霧劑：液體藥物或藥物溶液與拋射劑（不溶于水的液體）形成W／O或O／W
型乳劑。O／W型在噴射時(shí)隨著內(nèi)相拋射劑的汽化而以泡沫形式噴出，W／O型在噴射時(shí)隨著外相拋射劑的汽化而形成液流或者泡沫等形式。

2、按給藥途徑分類(lèi)：
2.1吸入氣霧劑：指用時(shí)將內(nèi)容物呈霧狀噴出并吸入肺部的氣霧劑。吸入氣霧劑還可分為單劑量包裝或多劑量包裝。

2.2非吸入氣霧劑：用時(shí)直接噴到腔道粘膜（口腔、鼻腔等）的氣霧劑。
2.3外用氣霧劑：是指用于皮膚和空間消毒的氣霧劑。

3、按配方組成可分為

3.1二相氣霧劑：即溶液型氣霧劑，由內(nèi)容物與拋射劑形成的均勻液相與拋射劑部分揮發(fā)的拋射劑形成的氣相所組成。

3.2三相氣霧劑：其中兩相均是拋射劑，即拋射劑的溶液和部分揮發(fā)的拋射劑形成的液體，根據(jù)內(nèi)容物的情況，又有三種：①藥物的水性溶液與液化拋射劑形成W／O乳劑，另一相為部分汽化的拋射劑；②藥物的水性溶液與液化拋射劑形成O／W乳劑，另一相為部分汽化的拋射劑；③固體藥物微粒混懸在拋射劑中固、液、氣三相。

4、按照閥門(mén)系統(tǒng)分類(lèi)：

4.1定量氣霧劑：定量氣霧劑采用的閥門(mén)為定量閥，每撳的噴量是固定的。

4.2非定量氣霧劑：非定量氣霧劑采用的閥門(mén)為連續(xù)閥，其噴量不固定的，與噴射速度和時(shí)間有較大關(guān)系。

4.3二元?dú)忪F劑：二元?dú)忪F劑屬于二元壓力包裝，是內(nèi)容物與拋射劑進(jìn)行隔離的一種包裝方式，正常噴射式一般不需噴出拋射劑。目前常見(jiàn)的二元包裝有囊閥型、囊罐型、活塞型等。
三、氣霧劑灌裝

根據(jù)氣霧劑類(lèi)型和生產(chǎn)工藝的要求，需要選擇不同類(lèi)型的氣霧劑灌裝機(jī)和氣霧劑灌裝設(shè)備。目前常用的氣霧劑灌裝方式有：

1、兩步法氣霧劑灌裝：兩步法灌裝的工藝包括灌裝內(nèi)容物、封口、灌裝拋射劑等過(guò)程。

2、一步法氣霧劑灌裝：一步法灌裝工藝需要首先將閥門(mén)和容器進(jìn)行密封，然后將內(nèi)容物和拋射劑一起灌入容器內(nèi)。

3、二元包裝氣霧劑灌裝：常見(jiàn)的二元包裝是首先將閥門(mén)和容器進(jìn)行密封并同時(shí)充氣或拋射劑，然后灌裝內(nèi)容物。

4、氣霧劑蓋下灌裝：蓋下灌裝的方式首先將氣霧劑閥門(mén)防止到容器（有事可先將內(nèi)容物灌入容器內(nèi)）上并使容器和外界進(jìn)行隔離，然后將閥門(mén)和容器進(jìn)行分離，通過(guò)兩者之間的間隙將拋射劑灌入容器內(nèi)，然后進(jìn)行封口密封。

四、氣霧劑的選型

結(jié)合上述對(duì)氣霧劑的介紹，氣霧劑的選型要綜合考慮氣霧劑自身的性質(zhì)、拋射劑的類(lèi)型、內(nèi)容物的類(lèi)型、包裝的類(lèi)型、使用的途徑和用途、生產(chǎn)灌裝等方面。正確選擇氣霧劑的類(lèi)型能夠?yàn)楹罄m(xù)生產(chǎn)帶來(lái)便利，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品效益優(yōu)化。